Icona Qserve EU MDR First Aid

1.2.22 by Qserve Group B.V.


Aug 10, 2017

Informazioni su Qserve EU MDR First Aid

strumento di Qserve per i produttori di dispositivi medici sulla strada di conformità UE-MDR.

A tool for medical device manufacturers involved in the European regulations with a questionnaire based on the key changes in the new European Medical Device Regulations (MDR). The outcome of the questionnaire gives basic insight in your position, marked as a (part of) 100%, on the road to EU-MDR compliance and that of the other medical device manufacturers using this application.

Deliverables

Nine sections are covered, and include relevant questions per section. A simple yes or no will lead you through the whole questionnaire. Finally, a graphic per subject will be displayed, with a 100

% score reflecting control of changes, and N/A score not influencing your current status. In case the subject is applicable and you did not score the maximum 100%, a few suggestions are given about where to focus and how to act to master this change.

Key changes covered

• Scope & Classification

• Notified Bodies

• Conformity Assessment

• Supply Chain Control

• Safety and Performance Requirements

• Clinical Data & Equivalence

• PMS & PMCF

• Traceability & Registration

• Liability

Novità nell'ultima versione 1.2.22

Last updated on Aug 10, 2017

Improved calculations
Minor bugfixes

Traduzione in caricamento...

Informazioni APP aggiuntive

Ultima versione

Richiedi aggiornamento Qserve EU MDR First Aid 1.2.22

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Chinnaparap Srinivasu

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